Клинические испытания эффективности вакцины от цитомегаловируса у беременных и новорожденных

Отправлено 21 мая 2011 г., 15:15 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 22 мая 2011 г., 00:43 ]

Вакцина, состоящая из рекомбинированного гена цитомегаловируса
(оболочечного гликопротеина В-ЦМВ с новым адъювантом MF59 - водная эмульсия сквалена), была разработана в США в начале 1990-х годов и в настоящее время проходит серию клинических испытаний. 

На сегодняшний день установлено, что разработанная вакцина снижает риск развития у матери и новорожденного цитомегаловирусной инфекции примерно в два раза.

Положительным аспектом является и то, что иммунитет, приобретенный организмом после введения вакцины, является более стойким, чем иммунный ответ на перенесенное заболевание.

В ходе испытаний 1 и 2 фазы был выявлен ряд побочных эффектов, в первую очередь – местных реакций (болезненность инъекции, чувство жжения, уплотнение). Артралгия была зафиксирована в 6 % случаев, миалгия – в 16 % (по сравнению с результатами, полученными у пациентов, принимающих плацебо). Местные и общие реакции организма при иммунизации носили кратковременный характер (менее суток) и успешно исчезали без дополнительного вмешательства. 

Немаловажно, что проведенная в рамках эксперимента вакцинация не повлекла за собой неблагоприятных событий, вовлекающих младенцев, родившихся во время клинического испытания. 

На сегодняшний день проводятся очередные испытания 3 фазы эксперимента (длительность составляет 3,5 года), целью которых является возможность проведения иммунизации детей с врожденной цитомегаловирусной инфекцией, определение длительности противовирусного эффекта после вакцинизации, а также исследование эффективности профилактики заражения женщин репродуктивного возраста при использовании вакцины (в первую очередь, из групп риска заражения ЦМВ инфекцией).

Разработчиком вакцины и руководителем всех этапов клинических испытаний стал доктор медицинских наук Роберт Пасс. Он является научным сотрудником отделения педиатрии Алабамского Университета (Бирмингеме).
Исследования Роберта Пасса выполняются при фиансовой поддержке грантов от Национального института здоровья и Национального центра по изучению ресурсов). Кроме того, доктор Пасс является обладателем личных грантов Санофи Пастер и Марси L'Etoile. Результаты его работы опубликованы в журнале "Медицина Новой Англии". 
Ольга Кандлина 22мая 2011


Comments